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Aprueban una droga para un subtipo de cáncer de pulmón que no tenía tratamiento específico

Una nueva droga para el tratamiento del cáncer de pulmón se aprobó en Argentina. Si bien se trata de un subtipo que no es muy frecuente, es muy agresivo. Se trata del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio metastásico, con una alteración genética denominada alteración de omisión de METex14.

La nueva droga, llamada tepotinib, es la única medicación aprobada diseñada específicamente para tratar el cáncer de pulmón con esta alteración, para cuyo tratamiento no se disponía hasta el momento de ninguna terapia específica. También puede ser administrada en aquellos pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia, inmunoterapia o alguna de las llamadas terapias target.

“La nueva droga integra la clase de las terapias dirigidas o terapias target, que focalizan su acción terapéutica en el proceso específico de proliferación del tumor, obteniendo muy buenos resultados y con una menor alteración de la calidad de vida de los pacientes”, afirmó Virginia Bluthgen, especialista en tumores torácicos, de la Unidad de Tumores Torácicos del Servicio de Oncología del Hospital Alemán de Buenos Aires.

“Esta nueva droga constituye una herramienta de última generación para el tratamiento de un subtipo de cáncer de pulmón para el que hasta el momento no contábamos con una alternativa terapéutica específica”, sostuvo Carmen Sofía Pupareli, médica oncóloga del Instituto Alexander Fleming.

Tepotinib pertenece a los inhibidores de quinasas, una familia de medicamentos que actúan bloqueando la acción de una proteína anormal que participa en el proceso de multiplicación de las células tumorales. En este caso, la droga se une a un receptor MET que está presente en la membrana de las células tumorales e impide que el receptor le dé la orden a las células malignas para que se reproduzcan y proliferen; al detener o retardar esa propagación, logra prolongar la sobrevida del paciente, mejorando también considerablemente su calidad de vida.

Micrografía electrónica de una célula del cáncer de células no pequeñas.

“El diagnóstico de las alteraciones de MET en cáncer de pulmón de células no pequeñas supone un verdadero desafío en la práctica clínica. Los métodos actuales de detección de esta mutación implican técnicas de evaluación complejas, pero la identificación y aprobación de una terapia específica para este tipo de tumores, como tepotinib, las ha convertido en un subtipo con la necesidad imperiosa de su identificación, para que más pacientes puedan beneficiarse con este tratamiento”, destacó Bluthgen.

Según las estimaciones realizadas por la Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer (IARC) a partir de los datos obtenidos de registros poblacionales, se detectan por año más de 12.110 casos nuevos de cáncer de pulmón en Argentina, de los cuales se calcula que un 85% pertenece al cáncer de pulmón de tipo células no pequeñas y, entre estos, un 65% aproximado corresponde a estadios avanzados.

Para la aprobación de tepotinib en Argentina -que en los Estados Unidos recibió un trámite de revisión prioritaria acelerada- las autoridades sanitarias tuvieron en cuenta los resultados del estudio clínico VISION, un ensayo de fase II con diferentes grupos de pacientes, no controlado con placebo y actualmente en curso, que evaluó la droga como monoterapia en personas con CPCNP avanzado o metastásico con esta mutación (omisión METex14).

El ensayo incluyó a 152 individuos de 14 países con un edad promedio de 72,6 años, a los que se les administraba una vez al día una dosis oral de 450 mg de tepotinib. Entre los resultados, publicados en la revista The New England Journal of Medicine, se observó una tasa de respuesta del 43% en la población global, constituida por 137 pacientes sin tratamiento previo y también sobre los 138 que habían recibido otras terapias antes. La media de duración de la respuesta fue de 32,7 meses y 11,1 meses respectivamente.

“En el estudio VISION, tepotinib demostró una actividad clínica significativa y duradera, con una tasa de respuesta muy alentadora. A su vez, evidenció ser un fármaco seguro con un perfil de toxicidad completamente manejable. El análisis de los distintos subgrupos de relevancia reflejó que la medicación actúa en los diferentes grupos etarios y, aún más importante, en pacientes con metástasis cerebrales, escenario que ocurre en aproximadamente el 40% de los casos y representaba hasta la fecha una necesidad médica no cubierta”, remarcó Bluthgen.

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